上海君实生物工程有限公司(以下简称“君实工程”)成立于2016年6月,位于上海市自由贸易区临港 新片区,是上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”,1877.HK,688180.SH)控股的100%全资子公司,积极践行集团“为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择”的使命。
君实工程是上海市高新技术认定企业,作为君实生物的产业化实施载体,在上海自由贸易区临港新片区建设创新单抗生物药产业化生产基地,一期工程总计30000升大规模一次性生产系统,通过对一系列创新抗 体药物产品进行母公司的技术转移以及大规模商业化生产条件下的自主研制开发,实现产品上市销售。
目前主营产品为创新单克隆抗体药物抗PD-1单抗和抗PCSK9单抗,均属于治疗性生物制品的一类新药。 其中特瑞普利单抗(商品名:拓益)作为我国首个自主研发抗PD-1单抗已于2018年12月成功上市并获得市 场广泛认可。今年,君实生物还与国内科研机构携手抗疫,共同开发的JS016已作为国内首个抗新冠病毒单 克隆中和抗体进入临床试验,由君实工程承担临床药物的GMP生产。
现因公司发展需要,特招聘以下人员。
一、细胞培养生产岗位职责
1、严格按照SOP和批记录完成细胞复苏,冻存,细胞扩增,摇瓶培养和反应器50-2000L培养工作;
2、负责培养基及缓冲液的配置工作;
3、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作;
4、协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作;
5、协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查,变更等质量管理活动;
6、确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求;
7、完成上级安排的其他工作。 任职资格
1、专科或以上学历,生物或医药等相关专业;
2、有从事生物细胞培养相关工作经验者优先考虑;
3、有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验;
4、良好的责任意识,抗压能力强,极强的团队合作精神,有较好的沟通能力。
二、蛋白纯化生产
岗位职责
1、严格按照SOP和批记录进行原液车间蛋白纯化的操作;
2、主要负责原液车间蛋白的缓冲液配置、初纯、精纯工作,熟练操作蛋白纯化设备如超滤系统、层析系统筹;
3、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作;
4、协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作;
5、协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查、变更等质量管理活动;
6、确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求;
7、完成上级安排的其他工作。 任职资格
1、专科或以上学历,生物或医药等相关专业;
2、从事纯化相关工作者优先考虑;
3、有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验;
4、良好的责任意识,抗压能力强,极强的团队合作精神,有较好的沟通能力。
三、无菌制剂生产
岗位职责
1、严格按照SOP和批记录进行西林瓶水针、冻干粉针及注射器预灌封等剂型的无菌灌装工作;
2、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作;
3、协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作;
4、协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查、变更等质量管理活动;
5、确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求;
6、完成上级安排的其他工作。 任职资格
1、专科或以上学历,化学、制剂、微生物、生物或医药等相关专业;
2、从事药品质量相关工作者优先考虑;
3、有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验;
4、良好的责任意识,抗压能力强,极强的团队合作精神,有较好的沟通能力。
四、QC
岗位职责
1、严格按照SOP和批记录进行原辅料及产品中控、原液和成品等的理化检测分析工作;
2、 负责相关设备的清洁、保养和维护、缓冲液配置;
3、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作;
4、协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备校验、设备工艺验证工作;
5、协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查、变更等质量管理活动;
6、确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求;
7、完成上级安排的其他工作。任职资格
1、专科或以上学历,化学、生物或医药等相关专业;
2、从事药品质量相关工作者优先考虑,优秀毕业生亦可;
3、 有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验;
4、良好的责任意识,抗压能力强,极强的团队合作精神,有较好的沟通能力。
五、供应链管理技术员
岗位职责: 1、根据经批准的标准操作规程,通过人工操作或系统终端操作,完成车间产出物的入库、发货、退库,并按GDP要求人工或在系统填写相关记录,保证账、物、卡相符;2、根据规定进行库区储存条件、安全、卫生巡查,保证库区条件符合物料/产品存储要求,保障物料、设施、设备安全,维护库区、物料的清洁要求,并填写相关记录。 3、按照GMP要求,完成各项文件记录;完成领导交办的其他任务。
任职资格:1、专科学历,物流或生物制药相关专业;
2、良好的责任意识,抗压能力强,有团队合作精神,有较好的沟通能力;
3、吃苦耐劳,动手能力强,有定向搬运工作。
福利待遇:
1、实习期提供商业保险,转正后提供五险一金和商业保险;
2、良好的住宿环境,2人间酒店式公寓(转正后提供一次性生活补贴500元/人);
3、上下班均有班车接送,免费工作餐;
4、转正后每人即享受5天/年带薪年假;
5、每年有3600元左右节假日综合补贴、生日礼金、婚育礼金等;
6、定期有部门团建、公司团建、国内外旅游活动;
7、年底有丰厚的年终奖金及年度固定调薪。
8、公司内部可评国家职业资格等级和国家职称资格相应证书,享受上海市政府颁布的紧缺技能人才的相关优惠政策和落户优惠。
请同学投递简历时邮件主题为:岗位+姓名+学校+专业+学历,谢谢!!
电 话:021-61040020 简历接收邮箱:jsgc_hr@junshipharma.com
地 址:上海市浦东新区临港自贸区新杨公路万水路交叉口
